Aspegic 100 Pulv 30x 100mg

Aspegic

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• Affections inflammatoires et dégénératives des articulations et des structures péri-articulaires, exclusivement à visée analgésique et pendant de courtes périodes
• Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles

Enfants

• Posologie habituelle: 0,050 g/kg par jour en acide acétylsalicylique, à répartir en 3 à 4 prises, soit
  • 1 à 2 ans : 3 à 6 sachets par jour
  • 3 à 5 ans : 3 à 9 sachets par jour
  • Enfants < 30 mois: maximum 0,080 g/kg par jour
  • Enfants > 30 mois: maximum 0,100 g/kg par jour

Mode d'administration

• Dissoudre le contenu du ou des sachets dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit avant l'absorption

Aspegic® 100 mg contient 0,180 g d'acétylsalicylate de lysine

Excipients:

• Acide amino-acétique
• Glycyrrhizinate d'ammonium
• Arôme mandarine
• Lactose

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques et antipyrétiques

L'acétylsalicylate de lysine, la substance active d'ASPEGIC, est un sel hydrosoluble de l'acide acétylsalicylique (A.A.S) et possède, comme ce dernier, une action antipyrétique, analgésique, anti-inflammatoire (à doses élevées) et anti-agrégante plaquettaire.

Ces 4 actions s'expliquent par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, car l'acétylsalicylate de lysine inhibe de façon irréversible le site actif de la cyclo-oxygénase.

- Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la notice.- Si vous êtes allergique à l'acétylsalicylate de lysine, à la tartrazine et/ou à des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peut entraîner à des symptômes d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées ou d'asthme. - Si vous avez des antécédents d'asthme ou d'une autre hypersensibilité. - Pendant le troisième trimestre de la grossesse (après 24 semaines de grossesse). - Si vous avez ou avez eu dans le passé un ulcère gastro-intestinal. - Si vous souffrez d'un trouble hémorragique ou si vous présentez un risque d'hémorragies. - Si vous avez une altération sévère de la fonction des reins et/ou du foie. - Si vous souffrez d'une altération sévère et non contrôlée de la fonction du cœur (insuffisance cardiaque). - Si vous êtes simultanément traité(e) par des doses élevées (plus de 15 mg/semaine) de méthotrexate (médicament réprimant le système immunitaire et inhibant les inflammations). - Si vous êtes traité(e) par des doses élevées d'anticoagulants oraux (anticoagulants) si les salicylés sont utilisées à fortes doses. - Prise concomitante de l'alcool. - Chez les patients présentant une mastocytose préexistante, chez lesquels l'administration d'acide acétylsalicylique peut induire de sévères réactions d'hypersensibilité (notamment choc circulatoire avec bouffées de chaleur, hypotension, tachycardie et vomissements).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Affections du système nerveux :

• bourdonnements d'oreilles

• sensation de diminution de l'acuité auditive

• maux de tête indiquant généralement un surdosage

• étourdissements

• hémorragies dans le crâne (qui peut être fatale, particulièrement chez les sujets âgés)

Affections gastro-intestinales :

• douleur à l'estomac, douleur abdominale

• ulcères au niveau de l'estomac et/ou des intestins et hémorragies au niveau de l'estomac et des intestins (selles noires, vomissements de sang). Le risque d'hémorragies dépend de la dose. Veuillez lire également " Avertissements et précautions" à la rubrique 2.

• Fréquence indéterminée :

o affections gastro-intestinales supérieures : inflammation de l'oesophage,

inflammation de l'intestin grêle, inflammation de l'estomac, ulcères de l'œsophage,

perforation

o affections gastro-intestinales inférieures : ulcères intestinaux de petite taille et de

grande taille, colite et perforation intestinale

Ces réactions peuvent être associées ou pas à une hémorragie, et peuvent survenir sous n'importe quelle dose d'acide acétylsalicylique et chez des patients avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents de graves événements gastro-intestinaux.

o inflammation aiguë du pancréas (réaction d'hypersensibilité à l'acide

acétylsalicylique)

o indigestion

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Aspegic allonge le temps de coagulation du sang. Vous pouvez ainsi développer les effets indésirables suivants :

• des ecchymoses, des saignements des systèmes urinaire et reproductif, saignement de nez, saignements au niveau des gencives, taches plus sombres sur la peau s'accompagnant d'un allongement du temps de saignement

• des saignements prolongés pendant les règles (menstruations)

• des saignements prolongés en cas d'interventions chirurgicales, même mineures, p. ex. extraction dentaire.

• des hémorragies dans le crâne et des hémorragies gastro-intestinales peuvent également survenir.

• trop peu de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

L'effet du traitement peut être influencé si vous prenez Aspegic en association avec certains autres médicaments, entre autres :

• méthotrexate (médicament utilisé pour le traitement du cancer ou de la polyarthrite rhumatoïde). Aspegic ne peut pas être utilisé en association avec le méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg/semaine. Consultez votre médecin.

• médicaments ayant des propriétés d'anti-agrégation des plaquettes sanguines (médicaments empêchant la coagulation sanguine) (p. ex. warfarine) : l'utilisation de plusieurs médicaments antiagrégants augmente le risque d'hémorragies, ainsi que leur association avec l'héparine ou des molécules apparentées, des anticoagulants oraux ou d'autres thrombolytiques. Ces associations ne peuvent s'effectuer que par le médicament traitant.

• médicaments contre une tension artérielle élevée (p. ex. diurétiques et IECA)

• autres médicaments contre la douleur et l'inflammation (p. ex. stéroïdes ou médicaments anti-inflammatoires)

• médicaments contre la goutte (probénécid)

• médicaments utilisés dans le diabète: insuline et sulfonylurées (médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang) : l'association avec Aspegic augmente le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

• Vaccin contre la varicelle

• Ténofovir (un antiviral): risque élevé d'insuffisance rénale, votre médecin vérifiera donc votre fonction rénale.

• Nicorandil (médicament utilisé pour traiter l'angine poitrine): risque accru de complications graves comme ulcères gastro-intestinaux, perforation gastro-intestinale et saignements (voir " Avertissements et précautions ").

• Acide valproïque (médicament utilisé contre l'épilepsie), lorsqu'il est utilisé avec des médicaments à base d'acide valproïque, Aspegic peut entraîner une augmentation de la quantité d'acide valproïque dans le sang. Votre médecin vérifiera donc vos taux sanguins de valproate.

• Lévothyroxine (médicament utilisé chez les troubles thyroïdiens) ): Aspegic peut modifier la quantité d'hormones thyroïdiennes dans le sang, votre médecin vérifiera donc vos hormones thyroïdiennes.

• Pemetrexed (médicament antitumoral) Aspegic peut augmenter le risque de toxicité du pemetrexed. Votre médecin évaluera vos problèmes médicaux.

• Interféron-alpha (médicament utilisé dans les maladies immunitaires)

• Stérilet

• Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (antidépresseurs)